行业动态

近期，新冠疫情又有新情况，据媒体报道北京多例感染者出现呼吸道症状后，核酸检测仍为阴性！“目前来说，没有发现奥密克戎毒株检测准确率下降的问题，出现这种情况，需要注意的是检测和采样的环节是否出现问题。” 北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾表示。

影响核酸检测结果准确性因素

任何一个环节的疏漏都有可能导致核酸检测结果的准确性，主要有以下几个方面因素： 

1. 样本采集

核酸检测主要针对的是患者鼻咽部的拭子取样，在实际操作过程中，取样可靠性非常重要，需要有经验的医护人员进行规范操作，确保取样到位。

2.样本保存

检测样本通常是由医疗机构组织收样，经过一轮采集后再集中送至实验室，因此病毒采样管里的保存试剂是保证核酸检测准确的关键之一。 

3.与疾病进程有关

在病情不同阶段，有些患者的上呼吸道病毒量不一样，这也会影响核酸检测的效果。

4.与核酸检测试剂盒的质量和灵敏性有关

不同厂家的试剂盒在设计关键环节存在差异，在检测灵敏性上也会有所差别。

5. 更多...

被忽视的质量保证环节

针对以上第二点样本保存，可能是大家很容易忽视的分析前质量保证环节--采样管试剂保存！

病毒采样管作为医疗器械产品，目前国内生产企业大多按照一类产品备案，很多厂商也抓住商机纷纷推出品牌产品间成分存在较大差异，质量也参差不齐，且要求运送条件也各有不同，如有些要求2-8℃，有些则声称常温能保存一周。

关于不同厂商采样管的质量是否存在差异？是否会影响检测结果？“临床分子检测”平台对此疑惑做了几组实验论证。通过在不同温度及不同保存时间下，Ct值的变化来测评采样管的保存效果，并将测评结果发布官微（原文见文末参考文献）。

由于实验室并没有时间和精力逐一对所用采样管进行评估验证，为避免发生检测假阴性情况，建议各医疗机构应在规范采集样本后尽快（如3h）低温（2-8℃）送检，这样至少可以保证大多数采样管的保存液不会对检测质量造成过多影响。

海狸在产品上市前也做了大量实验数据验证，以下附上一组海狸采样管和竞品的实验对比数据：

结论：海狸一次性使用病毒采样管保存的样本在室温条件下，可稳定保存至少5天。

相关产品推荐

参考文献来源：临床分子检测:https://mp.weixin.qq.com/s/j4IjkaUJYX37D_cj22KxPw

免责声明：本文主要用于促进生物医药界同行的交流与学习。文章内容仅代表作者个人观点，我们尊重原创作品，选取的文章已注明来源，版权归原作者所有，如涉及侵权或其他问题，请联系小编：18625100065